RESPONSABLE SUBSTANCE ACTIVE – Yaoundé
INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE
Yaoundé, Centre, Cameroon
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·Permanent / CDI
·Chimie - Biologie
·Chimiste
active est chargée de sélectionner les fournisseurs API et Excipients
Il est responsable de
faire l’audit et valider l’achat auprès de fournisseur API et Excipients et
négocier les prix, il doit garantir, dans le cadre de ses missions, la prise en
compte des exigences internes/externes sur lesquelles l'entreprise s'est
engagée, tant sur les domaines de la sécurité produits / solution, que sur la
partie liée au management de la qualité
Mettre en place et assurer le fonctionnement du système Qualité au sein de l'unité dont il a la charge.
Le responsable qualité substance active est en charge :
- De la sélection des fournisseurs des matières
- De l’audit des fournisseurs matières premières
- De la négociation des prix avec les fournisseurs matières premières
- De l'approbation des achats des matières premières
- De la revue des dossiers de lot
- De la validation des investigations en lien avec les déviations observées
- De l'approbation des procédures ayant un impact sur la qualité des produits
- De l'approbation des modifications et de leur qualification / validation
- De la vérification de la stabilité des produits
- De la réalisation des revues qualité produits
- Assurer la gestion de la donnée qualité pour les produits dont il a la charge
- Animer l'équipe Assurance Qualité du Pôle dont il a la charge
- Effectuer les activités relatives à la gestion et à l'évaluation de la performance du personnel dont il a la charge
- Assurer une présence terrain visant à renforcer la compréhension des pratiques d'hygiène, de nettoyage et de sécurité du produit.
- Gérer, avec l'équipe Qualité Système et la Direction qualité le planning d'audit de première, deuxième et troisième partie, recevoir les clients et les organismes lors des audits, et s'assurer du traitement des écarts.
- Gérer, avec l'équipe Qualité Système et la Direction qualité les interventions auprès des autorités sanitaires et administratives et les inspections sur le site dans le domaine relatif à la qualité.
- Elaborer, en lien avec les responsabilités de l'Unité, aux inspections en concertation avec les services concernés et les Affaires Réglementaires.
- Assurer la diffusion des résultats qualité correspondants aux objectifs de son Unité et un reporting des faits marquants vers le directeur de l'Unité et vers la Direction qualité INPHARAF S.A avec le support du Responsable Assurance Qualité Système.
- Participer à la gestion de crise le cas échéants.
» Années d'expérience: Entre 3 ans et 5 ans
» Niveau Académique Minimum: Master
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